Trang thông tin điện tử tổng hợp
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi khẩn cấp lô thuốc Pyfaclor Kid do Pymepharco sản xuất vì không đạt chỉ tiêu chất lượng, ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Pymepharco khẩn trương thu hồi toàn bộ lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) sau khi lô thuốc này bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Lô thuốc bị thu hồi có số đăng ký lưu hành: VD-26427-17, số lô: 410923, ngày sản xuất: 13/09/2023, hạn dùng: 13/09/2026, do Pymepharco sản xuất tại Việt Nam.
Theo kết quả kiểm nghiệm từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Trị, lô thuốc này vi phạm chỉ tiêu "Tính chất" và "Định lượng", thuộc mức độ vi phạm chất lượng loại 2. Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM sau đó cũng xác nhận kết quả tương tự.
Sản phẩm Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất.
Pyfaclor Kid là thuốc kháng sinh chứa Cefaclor 125mg, được chỉ định trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn đường hô hấp (viêm tai giữa cấp, viêm họng, viêm phổi...) và nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng. Đây là thuốc thường được dùng cho trẻ em, ở dạng cốm pha hỗn dịch uống.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Pymepharco ngừng ngay việc phân phối, kinh doanh lô thuốc trên. Báo cáo chi tiết tình hình phân phối tới các cơ sở bán buôn, bệnh viện trong vòng 7 ngày kể từ ngày 29/9/2025. Thông báo thu hồi đến các nhà thuốc, chuỗi nhà thuốc, cơ sở y tế và người đã sử dụng thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu tổ chức tiếp nhận và thu hồi toàn bộ sản phẩm lỗi trong vòng 15 ngày, đồng thời xử lý thuốc thu hồi theo đúng quy định tại Thông tư 30/2025/TT-BYT.
Công ty cũng phải chịu toàn bộ chi phí liên quan đến việc thu hồi, tiêu hủy và bồi thường thiệt hại (nếu có) theo quy định pháp luật.
Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc ngừng cung cấp, cấp phát lô thuốc này, đồng thời thu hồi và hoàn trả về đơn vị cung cấp.
Các cơ sở khám chữa bệnh ngừng kê đơn, sử dụng và cấp phát thuốc, hướng dẫn người bệnh trả lại thuốc nếu đang sử dụng.
Sở Y tế tỉnh Quảng Trị và Đắk Lắk được giao nhiệm vụ kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc thu hồi và đánh giá hiệu quả thực hiện của Pymepharco.
Ngoài ra, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cũng phải thông báo rộng rãi về quyết định thu hồi trên website chính thức, đồng thời kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm và báo cáo về Cục Quản lý Dược.
Người bệnh đang sử dụng Pyfaclor Kid thuộc lô trên cần ngừng sử dụng ngay, trả lại thuốc cho cơ sở đã mua, và nếu có dấu hiệu bất thường nên liên hệ với bác sĩ để được kiểm tra.
Đây không phải lần đầu tiên thuốc kháng sinh dạng hỗn dịch bị cảnh báo chất lượng, đặc biệt khi liên quan đến thuốc dành cho trẻ em. Các chuyên gia y tế nhấn mạnh việc đảm bảo chất lượng thuốc là yếu tố then chốt để tránh nguy cơ kháng kháng sinh và thất bại trong điều trị.
Nguồn: VTC NEWS
Bộ Y tế vừa có văn bản về việc đề xuất phương án sắp xếp, tổ chức lại các đơn vị sự nghiệp trực thuộc Bộ Y tế.
Trước thực trạng hàng loạt vụ việc liên quan đến bữa ăn bán trú gây bức xúc dư luận, UBND tỉnh Quảng Trị vừa triển khai kế hoạch tăng cường kiểm soát an toàn thực phẩm đối với bếp ăn tập thể tại các cơ sở giáo dục, nhằm ngăn ngừa nguy cơ ngộ độc, bảo vệ sức khoẻ học sinh.
Các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực phẫu thuật thẩm mỹ nhận định, quy mô thị trường làm đẹp tại Việt Nam đang mở rộng nhanh chóng, nhu cầu can thiệp thẩm mỹ của người dân ngày càng tăng cao. Tuy nhiên, bất kỳ thủ thuật nào cũng tiềm ẩn rủi ro, vì vậy người dân cần tỉnh táo, lựa chọn những cơ sở uy tín, được cơ quan chức năng thẩm định và cấp phép đầy đủ trước khi quyết định thực hiện.
Ngày 12/10, Bệnh viện Đại học Y Dược TP.HCM (BV ĐHYD) cho biết đã phẫu thuật thành công ca cấy thiết bị kích thích dây thần kinh phế vị (VNS) đầu tiên tại Việt Nam cho người bệnh động kinh kháng thuốc – đánh dấu bước tiến mới trong điều trị căn bệnh này bằng phương pháp xâm lấn tối thiểu.
Xét nghiệm gen có gì vượt trội so với phương pháp tầm soát ung thư truyền thống? Độ tuổi nào nên thực hiện? Nhóm đối tượng nào cần đặc biệt lưu ý? Trong bài phỏng vấn này, PGS.TS Phạm Cẩm Phương, Giám đốc Trung tâm Y học hạt nhân và Ung bướu (Bệnh viện Bạch Mai) sẽ đưa đến những thông tin quan trọng về vai trò và ứng dụng của các xét nghiệm gen hiện nay.
0909299288
phapluat.dnvn@gmail.com
