Trang thông tin điện tử tổng hợp
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 421/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Thành Phát (Hà Nội) do vi phạm trong hoạt động sản xuất và lưu hành thuốc. Tổng số tiền phạt là 180 triệu đồng, đồng thời doanh nghiệp bị đình chỉ một số dây chuyền sản xuất trong thời hạn 4,5 tháng.
Toàn cảnh nhà máy dược phẩm Thành Phát ở Khu công nghiệp Phú Nghĩa.
Vi phạm trong sản xuất và lưu hành thuốc
Theo quyết định, Dược phẩm Thành Phát đã lưu hành sản phẩm thuốc Giải độc gan Vinaplant (số đăng ký lưu hành 893210126200) mà không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành theo quy định. Ngoài ra, doanh nghiệp chỉ duy trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) ở mức độ 4, không đạt yêu cầu theo quy định hiện hành.
Với các hành vi vi phạm trên, công ty bị xử phạt 80 triệu đồng đối với hành vi không đăng ký thay đổi trước khi lưu hành thuốc và 100 triệu đồng cho hành vi không duy trì tiêu chuẩn GMP.
Đình chỉ dây chuyền sản xuất tại nhà máy Phú Nghĩa
Cục Quản lý Dược cũng áp dụng hình thức xử phạt bổ sung: đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền tại CN1 và dây chuyền vị thuốc cổ truyền tại CN6, thuộc nhà máy của công ty ở Khu công nghiệp Phú Nghĩa (Chương Mỹ, Hà Nội). Thời hạn đình chỉ là 4,5 tháng, bắt đầu từ ngày 20/5/2025, căn cứ công văn số 1686/QLD-CL.
Giải độc gan Vinaplant của Dược phẩm Thành Phát.
Trách nhiệm khắc phục và chấp hành
Theo quyết định, Dược phẩm Thành Phát chưa bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, tuy nhiên chỉ được phép hoạt động trở lại tại các dây chuyền bị đình chỉ sau khi đã khắc phục tồn tại và được Cục Quản lý Dược kiểm tra, xác nhận đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn GMP.
Doanh nghiệp có trách nhiệm nộp phạt trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Nếu không tự nguyện chấp hành, công ty sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật. Đồng thời, Dược phẩm Thành Phát có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt.
Một phần quyết định xử phạt hành chính số 421/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược.
Thông tin về doanh nghiệp Dược phẩm Thành Phát
Công ty Cổ phần Dược phẩm Thành Phát (TP Pharma) được thành lập ngày 19/6/2009, hoạt động với hệ thống phân phối trên toàn quốc, cung cấp nhiều sản phẩm thuốc và thực phẩm chức năng ra thị trường. Công ty sở hữu nhà máy Thành Phát chuyên sản xuất, gia công thuốc và thực phẩm chức năng tại Khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Hà Nội.
Sau khi sáp nhập, trụ sở chính của công ty đặt tại Lô CN1-6, Khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, thành phố Hà Nội, Việt Nam. Người đại diện pháp luật hiện nay là bà Lê Thị Thanh Hương – Giám đốc công ty.
Các quyết định xử phạt và thu hồi vừa qua cho thấy cơ quan quản lý đang tăng cường siết chặt giám sát trong lĩnh vực dược phẩm và mỹ phẩm, nhằm nâng cao chất lượng sản xuất, bảo đảm tính minh bạch trên thị trường và quan trọng nhất là bảo vệ sức khỏe, quyền lợi của người tiêu dùng.
Nguồn: SKV
0909299288
phapluat.dnvn@gmail.com
